परिचय

(6S)-5-Methyltetrahydrofolate (6S-5-MTHF), शरीरातील फोलेटचे प्राथमिक सक्रिय चयापचय म्हणून, मानवी शरीरातील एकूण फोलेट पातळीच्या 98% पेक्षा जास्त आहे. सिंथेटिक फॉलिक ऍसिडच्या तुलनेत, (6S)-5-MTHF डायहाइड्रोफोलेट रिडक्टेस आणि 5,10-मेथिलेनेटेट्राहाइड्रोफोलेट रिडक्टेसच्या चयापचय मर्यादांद्वारे मर्यादित न राहता थेट शोषले जाऊ शकते, ज्यामुळे सीरम आणि लाल रक्तपेशी फोलेट पातळी वेगाने वाढते. शिवाय, ते व्हिटॅमिन बी 12 च्या कमतरतेवर मुखवटा घालत नाही, ज्यामुळे ते सिंथेटिक फॉलिक ऍसिडपासून लक्षणीय सुधारणा होते.

तथापि, (6S)-5-MTHF ची स्थिरता तुलनेने खराब आहे, ज्यामुळे ते ऱ्हासास संवेदनाक्षम बनते ज्यामुळे JK12A सारख्या विविध अशुद्धता तयार होऊ शकतात. या अशुद्धतेच्या संभाव्य आरोग्यावरील परिणामांकडे बारीक लक्ष आणि पुढील तपासणी आवश्यक आहे.

JK12A ची निर्मिती

JK12A ही 5-मेथाइलटेट्राहायड्रोफोलेट (5-MTHF) ची ऑक्सिडेशन अशुद्धता आहे, ज्याची रासायनिक रचना (4-((4aS,7R)-2-amino-10-methyl-4-oxo-3,6,7,8 आहे. -टेट्राहाइड्रो-4ए,7-एपिमिनोपायरीमिडो[4,5-b][1,4]डायझेपिन-5(4H)-yl)बेंझॉयल)-L-ग्लुटामिक ऍसिड).

4-((4aS,7R)-2-amino-10-methyl-4-oxo-3,6,7,8-tetrahydro-4a,7-epiminopyrimido[4,5-b][1,4]डायझेपिन- 5(4H)-yl) benzoyl)-L-ग्लुटामिक ऍसिड

संशोधनातून असे दिसून आले आहे की मागील साहित्यात वर्णन केलेल्या 5-मेथाइलटेट्राहायड्रोफोलेट (5-MTHF) च्या प्राथमिक ऑक्सिडेशन उत्पादनांच्या विरूद्ध, 5-MTHF चे वास्तविक प्राथमिक डिग्रेडेशन उत्पादन JK12A आहे, पूर्वी दस्तऐवजीकरण केल्याप्रमाणे 4-हायड्रॉक्सी-5-मेथाइलटेट्राहायड्रोफोलेट नाही.

JK12A चे धोके

तीव्र विषाक्तता: अभ्यासांनी सूचित केले आहे की जेके12ए हे उंदरांमध्ये अत्यंत कमी LD50 मूल्य प्रदर्शित करते, जे त्याच्या तीव्र तीव्र विषाच्या तीव्रतेचे प्रतीक आहे. 2000 mg/kg च्या डोसमध्ये, सर्व चाचणी विषय अत्यंत कमी कालावधीत संपले. यकृत आणि मूत्रपिंडांमध्ये कोणतेही महत्त्वपूर्ण पॅथॉलॉजिकल बदल दिसून आले नसले तरीही, हे सूचित करते की इतर, अद्याप अज्ञात, विषारी लक्ष्य असू शकतात.

इम्युनोसप्रेशन: JK12A चा T-लिम्फोसाइट्सच्या प्रसारावर एकाग्रता-आश्रित महत्त्वपूर्ण प्रतिबंधात्मक प्रभाव आहे, ज्यामुळे शरीराच्या रोगप्रतिकारक कार्याशी तडजोड होऊ शकते आणि संसर्ग आणि रोगाचा धोका वाढू शकतो.

भ्रूणविषाक्तता: झेब्राफिश मॉडेलचा वापर करून केलेल्या संशोधनात असे दिसून आले आहे की JK12A चा भ्रूणाच्या वाढीवर आणि हृदयाच्या विकासावर नकारात्मक प्रभाव पडतो. एक्सपोजरची एकाग्रता वाढत असताना, भ्रूण टिकून राहण्याच्या दरांमध्ये लक्षणीय घट होते, हृदय गती कमी होते आणि शरीराच्या लांबीमध्ये प्रतिबंधित वाढ होते. हृदयाच्या विकासाशी संबंधित जनुकांची अभिव्यक्ती पातळी (जसे की has2, hand2, nkx2.5) लक्षणीयरीत्या कमी झाली आहे, ज्यामुळे कार्डिओमायोसाइट्सच्या पुनरुत्पादन क्षमतेवर संभाव्य परिणाम होतो आणि शेवटी गर्भाच्या सर्वांगीण विकासाला धोका निर्माण होतो.

हे जोखीम 6S-5-मेथाइलटेट्राहायड्रोफोलेटच्या निर्मिती आणि वापरादरम्यान JK12A सारख्या अशुद्धतेच्या उपस्थितीचे काटेकोरपणे नियमन करण्याचे महत्त्व अधोरेखित करतात.

JK12A चे नियंत्रण

JK12A शी संबंधित गंभीर जोखमीच्या प्रकाशात, आंतरराष्ट्रीय फार्माकोपिया आणि नियामक संस्थांनी त्याच्या एकाग्रतेवर कठोर मर्यादा स्थापित केल्या आहेत. युनायटेड स्टेट्स फार्माकोपिया (USP) आणि संयुक्त FAO/WHO तज्ञ समिती ऑन फूड ॲडिटीव्ह्ज (JECFA) या दोघांनी त्याची अनुज्ञेय पातळी 1.0% मर्यादित केली आहे.

मॅग्नाफोलेट®

सक्रिय फोलेट सप्लिमेंटेशनमध्ये अतुलनीय शुद्धता आणि सुरक्षिततेच्या शोधात, Magnafolate® ने उद्योगासाठी एक नवीन बेंचमार्क सेट केला आहे. प्रोप्रायटरी मॅन्युफॅक्चरिंग प्रक्रियेचा वापर करून*, Magnafolate® ने JK12A ची सामग्री 0.1% च्या खाली यशस्वीरित्या नियंत्रित केली आहे, USP Pharmacopeia च्या 1.0% च्या मर्यादेपेक्षा लक्षणीयपणे कमी आहे. हे यश उत्पादनाच्या सुरक्षा प्रोफाइलमध्ये लक्षणीय वाढ करते. शिवाय, Magnafolate® ला आंतरराष्ट्रीय पेटंट प्रमाणपत्रे आणि 48 महिन्यांपर्यंत विस्तारित मजबूत स्थिरता डेटाच्या ॲरेचा पाठिंबा आहे, ज्यामुळे ग्राहकांसाठी विश्वासार्ह आणि उच्च-गुणवत्तेची निवड म्हणून त्याची प्रतिष्ठा मजबूत होते. *पेटंट US10398697, JP2017-526699, AU2015311370, CN201510557500.X

आजच्या स्पर्धात्मक आरोग्य उत्पादनांच्या बाजारपेठेत, तुमच्या उत्पादनांची सुरक्षितता आणि परिणामकारकता सुनिश्चित करण्यासाठी Magnafolate® सारखे उच्च-शुद्धता सक्रिय फोलेट सप्लिमेंट निवडणे आवश्यक आहे. अशी निवड व्यावसायिक आणि विश्वासार्ह ब्रँड प्रतिमा तयार करण्यासाठी, ग्राहकांचा विश्वास आणि प्रशंसा मिळवण्यासाठी महत्त्वपूर्ण आहे.

संदर्भ: Wang Y, Lian Z, Gu R, et al. 5-Methyltetrahydrofolate चे ऑक्सिडेशन उत्पादन: संरचना स्पष्टीकरण, संश्लेषण आणि जैविक सुरक्षा मूल्यांकन. जर्नल ऑफ मॉलिक्युलर स्ट्रक्चर, 2024, 1316: 138909.