फॉलिक ॲसिड गर्भवती महिला आणि त्यांच्या गर्भाच्या आरोग्यासाठी आवश्यक आहे. फोलेटचे सक्रिय स्वरूप म्हणून, (6S)-5-मेथाइलटेट्राहायड्रोफोलेट ग्लुकोसामाइन मीठ अनेक क्षेत्रांमध्ये वापरण्यासाठी मंजूर केले गेले आहे.

तथापि, ब्राझीलचे आरोग्य मंत्रालय आणि नॅशनल हेल्थ सव्र्हेलन्स एजन्सी (ANVISA) ने अलीकडेच (6S)-5-मेथिलटेट्राहायड्रोफोलेट ग्लुकोसामाइन मीठ गर्भवती महिलांद्वारे वापरण्याबाबत एक विशिष्ट धोक्याची चेतावणी जारी केली आहे, ज्यामुळे उद्योगाचे लक्ष वेधून घेतले आहे आणि त्यावर चर्चा झाली आहे. .

ब्राझीलच्या आरोग्य मंत्रालय आणि नॅशनल हेल्थ सर्व्हिलन्स एजन्सी (ANVISA) कडून चेतावणीचे मुख्य मुद्दे:

आरोग्य मंत्रालय आणि ANVISA ने, सध्याच्या वैज्ञानिक संशोधनाचे सखोल विश्लेषण केल्यानंतर आणि सार्वजनिक आरोग्यासाठी दृढ वचनबद्धतेसह, विशेषत: गर्भवती महिलांनी सध्याच्या वैज्ञानिक संशोधनाच्या मर्यादा लक्षात घेतल्या पाहिजेत आणि वापराचा विचार करताना त्यांच्या वैयक्तिक आरोग्य स्थितीचे मूल्यांकन केले पाहिजे. (6S)-5-मेथिलटेट्राहायड्रोफोलेट ग्लुकोसामाइन मीठ. हा उपक्रम गरोदर स्त्रिया आणि त्यांच्या भ्रूणांच्या सुरक्षिततेची खात्री करण्यासाठी आणि निवड करण्यापूर्वी ग्राहक आणि वैद्यकीय व्यावसायिकांना सावधगिरीने अशा उत्पादनांचे काळजीपूर्वक मूल्यांकन करण्यासाठी डिझाइन केले आहे.

ऐतिहासिक नियामक निर्देशांचे पुनरावलोकन आणि अद्यतन:

2018 मध्ये, ANVISA ने नियामक निर्देश क्रमांक 28 जारी केला, ज्यामध्ये गर्भवती महिलांच्या विशिष्ट फॉलीक ऍसिड सप्लिमेंट्सच्या वापराशी संबंधित जोखमींना प्रथमच संबोधित केले. निर्देश आदेशात उत्पादन लेबल स्पष्टपणे नमूद केले पाहिजे:

"चेतावणी 'गर्भवती महिलांमध्ये, (6S)-5-Methyltetrahydrofolate ग्लुकोसामाइनचा विचार करून, मातृ स्थिती गर्भाच्या संभाव्य धोक्याचे समर्थन करते की नाही हे मूल्यांकन करणे आवश्यक आहे, कारण गर्भधारणेमध्ये या संयुगाचा धोका निर्धारित करण्यासाठी पुरावे फारच मर्यादित आहेत. ' उत्पादन लेबलिंगमध्ये समाविष्ट करणे आवश्यक आहे.

नियामक लिंक: http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/3898888/An%C3%A1lise+de+Contribui%C3%A7%C3%B5es+-+Ciclo+Discuss%C3%A3o+-+Suplementos +Alimentares/d3c135a6-6560-4f33-8c2d-09f29434bd34?version=1.0

2020 मध्ये, ANVISA ने नियामक निर्देश क्र. 76 जारी केले, जे ग्राहकांना स्पष्टपणे सूचित केले गेले आहेत आणि वापराच्या जोखमींचे वजन करू शकतात याची खात्री करण्यासाठी उत्पादन लेबलवरील चेतावणी सामग्रीची पुष्टी केली.

"चेतावणी 'गर्भवती महिलांमध्ये, (6S)-5-Methyltetrahydrofolate ग्लुकोसामाइनचा विचार करून, मातृ स्थिती गर्भाच्या संभाव्य धोक्याचे समर्थन करते की नाही हे मूल्यांकन करणे आवश्यक आहे, कारण गर्भधारणेमध्ये या संयुगाचा धोका निर्धारित करण्यासाठी पुरावे फारच मर्यादित आहेत. ' उत्पादन लेबलिंगमध्ये समाविष्ट करणे आवश्यक आहे.

नियामक लिंक: http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/5809185/IN_76_2020_.pdf/dfd37f9a-678f-4d04-86e7-d44a8ee9490b

निष्कर्ष:

ब्राझीलने घेतलेला उपाय केवळ त्याच्या ग्राहकांसाठी संरक्षण म्हणून काम करत नाही तर जागतिक स्तरावर फोलेट सप्लिमेंट्सच्या वापरासाठी एक महत्त्वाचा आदर्श देखील ठेवतो. हे हायलाइट करते की नियामक धोरणांमधील फरक, वैज्ञानिक संशोधनाची उत्क्रांती आणि सार्वजनिक आरोग्याच्या विविध गरजांमुळे वेगवेगळ्या प्रदेशांमध्ये एकाच उत्पादनासाठी वेगवेगळ्या शिफारसी असू शकतात. हे एक स्मरणपत्र म्हणून काम करते की कोणतेही पौष्टिक पूरक निवडताना आणि वापरताना, प्रादेशिक फरक विचारात घेणे आणि स्थानिक नियामक प्राधिकरणांच्या मार्गदर्शनाचे पालन करणे आवश्यक आहे.

हा अहवाल गर्भवती महिलांनी (6S)-5-Methyltetrahydrofolate Glucosamine सॉल्टच्या वापराबाबत ब्राझीलच्या आरोग्य मंत्रालयाने आणि ANVISA द्वारे जारी केलेल्या धोक्याचा इशारा देण्यासाठी आहे. प्रदान केलेली माहिती केवळ संदर्भासाठी आहे आणि अधिक तपशिलांसाठी, कृपया anvisa.gov.br येथे ANVISA च्या अधिकृत वेबसाइटला भेट द्या.