आय. साहित्य विहंगावलोकन

1. शीर्षक
   ची एक खुली चाचणी वृद्ध उदासीन रूग्णांमध्ये 5-मेथिलटेट्राहायड्रोफोलेट
2. मूलभूत माहिती

• प्रकाशन तारीख: जून 1993
• जर्नल: अनाकल्स क्लिनिकल मानसोपचार
• संशोधन प्रकार: ओपन-लेबल क्लिनिकल चाचणी

        3.   कोअर निष्कर्ष

अभ्यासाने पुष्टी केली की तोंडी 5-मेथिलटेट्राहायड्रोफोलेट (एमटीएचएफ) दर्शविले वृद्ध उदासीन रूग्णांमध्ये महत्त्वपूर्ण कार्यक्षमता: 20 रुग्णांची बैठक डीएसएम- III-r डायग्नोस्टिक निकष, 16 ने कमीतकमी 4 आठवडे उपचार पूर्ण केले आणि 81% (13 रूग्ण) यांनी औदासिनिक लक्षणांमध्ये लक्षणीय सुधारणा दर्शविली (हॅम-डी -21 स्कोअर ≥50%ने कमी झाला). औषधाशी संबंधित स्पष्ट प्रतिकूल प्रतिक्रिया नाहीत उपचार दरम्यान साजरा केला गेला, त्याची सुरक्षा आणि क्लिनिकल अनुप्रयोग दर्शविते संभाव्य.

Ii. तपशीलवार संशोधन डिझाइन

1. संशोधन उद्दीष्ट
   गॅस्ट्रिक-प्रतिरोधक तोंडी एमटीएचएफच्या उपचारात्मक प्रभावाचे मूल्यांकन करण्यासाठी (50 एमजी/दिवस) वृद्ध उदासीन रूग्णांमध्ये आणि त्याची व्यवहार्यता ए म्हणून एक्सप्लोर करा सुरक्षित हस्तक्षेप.
2. हस्तक्षेप प्रोटोकॉल

• डोस आणि फॉर्म्युलेशन: 50 मिलीग्राम/दिवस गॅस्ट्रिक-प्रतिरोधक तोंडी तयारी (सक्रिय घटकांचे संरक्षण करण्यासाठी एंटरिक कोटिंग तंत्रज्ञान थेट आतड्यांसंबंधी शोषणासाठी आणि गॅस्ट्रिक acid सिडचे नुकसान कमी करण्यासाठी).
• नमुना वैशिष्ट्ये: 20 वयोवृद्ध रूग्ण (वयस्क) 60-82 वर्षे, म्हणजे 68.5 वर्षे), सर्व मीटिंग डीएसएम- III-आर औदासिन्य निदान निकष, हॅम-डी -21 स्कोअर -18 आणि कॉमोरबिड गंभीर शारीरिकशिवाय रोग किंवा मानसिक विकार.

         3. संशोधन कालावधी

1-आठवड्यांच्या प्लेसबो वॉशआउट कालावधी + 6-आठवड्यांचा ओपन-लेबल उपचार, साप्ताहिक औदासिनिक लक्षणांचे मूल्यांकन (एचएएम-डी -21) आणि सुरक्षितता निर्देशक.

Iii. संशोधन कृत्ये आणि उत्पादन मूल्य

1. कार्यक्षमता डेटा

• वेगवान सुधारणा: 6 आठवड्यांच्या उपचारानंतर, हॅम-डी -21 स्कोअर बेसलाइन 34.8 ± 5.5 वरून 9.9 ± 10.8 पर्यंत लक्षणीय घटले (पी <0.0001), सोबतच्या लक्षणांच्या एकाचवेळी माफीसह चिंता आणि सोमेटिझेशन म्हणून.
• उच्च प्रतिसाद दर: 81% रुग्ण साध्य केले क्लिनिकल प्रतिसाद (स्कोअर ≥50%घटते), हे दर्शविते की सुमारे 81 प्रत्येक 100 वृद्ध रूग्णांना फायदा होऊ शकतो.
• यांत्रिकी फायदा: एमटीएचएफमध्ये भाग घेतो मेथिलेशन चयापचय, एस- en डेनोसिलमेथिओनिनच्या संश्लेषणास प्रोत्साहित करते (समान) आणि डोपामाइन सारख्या न्यूरोट्रांसमीटरच्या चयापचयचे नियमन करते आणि 5-हायड्रॉक्स्रीटॅमिन, च्या पॅथॉलॉजिकल यंत्रणेत सुधारणा मुळापासून नैराश्य (पारंपारिकच्या लक्ष्यासाठी पूरक अँटीडिप्रेससंट्स).

2.        सुरक्षा पुरावा

• कोणतीही वैद्यकीयदृष्ट्या महत्त्वपूर्ण विकृती आढळली नाहीत रक्तातील रूटीन आणि यकृत/मूत्रपिंड कार्ये यासारख्या प्रयोगशाळेच्या निर्देशकांमध्ये उपचार दरम्यान. केवळ काही रुग्णांना सौम्य गैर-विशिष्ट अनुभवले डोकेदुखी आणि निद्रानाश यासारखी लक्षणे, निश्चित औषध-संबंधितशिवाय प्रतिकूल प्रतिक्रिया.
• मॅग्नाफोलेटची उत्पादन वैशिष्ट्ये:
• उच्च शुद्धता: ≥99.8%, अशुद्धता जेके 12 ए <0.1%.
• उच्च सुरक्षा: म्हणून प्रमाणित "नॅचरलायझेशन फोलेट", उत्पादन व्यावहारिकरित्या पोहोचते फॉर्मल्डिहाइड सारख्या विषारी कच्च्या मालाचा वापर न करता विषारी नसलेली पातळी आणि पी-टोलुनेसल्फोनिक acid सिड.
• थेट शोषण: नाही चयापचय आवश्यक, थेट शोषण, जैव उपलब्धता 3-5 पट जास्त पारंपारिक फोलेटपेक्षा.

3.        क्लिनिकल महत्त्व

• एजिंग-अ‍ॅडॉप्टिव्ह फायदे: ह्रदयापासून मुक्त पारंपारिक प्रतिरोधकांचे विषारीपणा आणि ऑर्थोस्टॅटिक हायपोटेन्शन जोखीम, विशेषत: कमी यकृत आणि मूत्रपिंड असलेल्या वृद्ध लोकांसाठी योग्य कार्ये.
• एकत्रित अनुप्रयोग: सहायक म्हणून वापरले जाऊ शकते अँटीडिप्रेससंट्ससाठी किंवा एकट्या सौम्य नैराश्यासाठी थेरपी आणि औषध-असहिष्णु रूग्ण, उपचार पर्यायांचा विस्तार.

Iv. यंत्रणा व्याख्या आणि शैक्षणिक विस्तार

1. कृतीची यंत्रणा
   शरीरात सक्रिय फोलेट फॉर्म म्हणून, एमटीएचएफ औदासिनिक पॅथॉलॉजीवर परिणाम करते खालील मार्गांद्वारे:

• मिथाइल दाता भूमिका: मध्यवर्ती चिंताग्रस्त मध्ये भाग घेते सामान्य न्यूरोट्रांसमीटर संश्लेषण, डीएनए राखण्यासाठी सिस्टम मेथिलेशन दुरुस्ती आणि सेल झिल्ली फॉस्फोलिपिड चयापचय.
• समान नियमन: मेंदूच्या समान उत्पादनास प्रोत्साहन देते, जे मेथिलेशन मॉडिफिकेशनमध्ये मिथाइल दाता म्हणून कार्य करते न्यूरोट्रांसमीटर जसे की नॉरेपाइनफ्रिन आणि 5-हायड्रॉक्स्रीटॅमिन, सिनॅप्टिक ट्रान्समिशन कार्यक्षमतेचे नियमन.
• होमोसिस्टीन चयापचय: प्लाझ्मा कमी करते होमोसिस्टीनची पातळी, त्याचे न्यूरोटॉक्सिक प्रभाव कमी करते आणि सुधारते संज्ञानात्मक-भावनिक नियमन नेटवर्क.

2.        शैक्षणिक समर्थन आणि पुरावा साखळी
या अभ्यासानुसार त्यानंतरच्या अभ्यासासह एक पुरावा बंद पळवाट आहे:

• एकत्रित औषधांचे समन्वय: पासरी एट अल. (1991) डबल-ब्लाइंड ट्रायलने असे सिद्ध केले की 15 मिलीग्राम/डी 5-एमटीएचएफ एकत्रित एन्टीडिप्रेससंट्सने एचएएम-डी स्कोअर कपात तुलनेत 1.१ गुणांनी वाढविली मोनोथेरपी गटासह (पी <0.01).
• औषध-प्रतिरोधक लोकसंख्येमध्ये ब्रेकथ्रू: एक 2023 क्लिनिकल अभ्यासाने (एनसीटी सार्वजनिकपणे उपलब्ध नाही) असे दर्शविले की 15 मिलीग्राम/डी 5-एमटीएचएफ एसएसआरआयच्या 50% पेक्षा जास्त एसएसआरआयमध्ये एसएसआरआय सुधारित लक्षणांसह एकत्रित रुग्ण, विशेषत: एमटीएचएफआर जनुक सी 677 टी उत्परिवर्तन वाहकांसाठी योग्य.
• दीर्घकालीन सुरक्षा सत्यापन: 5-एमटीएचएफमध्ये एक आहे 51%-54%जैव उपलब्धता, दीर्घकालीन वापरानंतर संचयी विषाक्तता नाही, आणि सामान्य प्रतिकूल प्रतिक्रिया एका घटनेसह क्षणिक सौम्य डोकेदुखी असतात <5%.

व्ही. मॅग्नाफोलेट उत्पादनाचे मुख्य फायदे

Vi. साहित्यिक व्याख्या सारांश

१ 199 199 in मधील अग्रगण्य अभ्यासाने प्रथम याची पुष्टी केली 5-मेथिलटेट्राहायड्रोफोलेट (मॅग्नाफोलेट) मध्ये निश्चित कार्यक्षमता आणि सुरक्षितता आहे न्यूरोट्रांसमीटरशी संबंधित असलेल्या यंत्रणेसह जेरियाट्रिक औदासिन्य चयापचय आणि मेथिलेशन नेटवर्क. उच्च-शुद्धता कच्च्या मालासह आणि कठोर अशुद्धता नियंत्रण, मॅग्नाफोलेट उत्पादने अत्यंत उच्च सुरक्षिततेचे प्रदर्शन करतात, तर जैव उपलब्धता आणि रुग्णांचे अनुपालन अनुकूलित करणे, अशा प्रकारे कमी जोखीम प्रदान करते आणि वृद्ध उदासीनतेसाठी अत्यंत अनुकूली पूरक उपचार योजना रूग्ण आणि क्लिनिकल उपचारात एक नवीन निवड होण्याची अपेक्षा आहे.

मार्केट प्रॉस्पेक्ट: जागतिक वृद्धत्व वाढीसह, 2025 पर्यंत मानसिक आरोग्य बाजार $ 537.97 अब्ज डॉलर्सपर्यंत पोहोचण्याची शक्यता आहे.

मॅग्नाफोलेट, त्याच्या पुराव्यावर आधारित फायद्यांसह आहे क्लिनिकल न्यूट्रिशनल सारख्या परिस्थितींमध्ये महत्त्वपूर्ण मूल्य खेळण्याची अपेक्षा समर्थन आणि कार्यात्मक आरोग्य उत्पादने.

संदर्भ: जियान पाओलो ग्वाराल्डी, मॉरिझिओ फावा, फॉस्टो माझी आणि पिएट्रो ला ग्रीका. "एक खुली चाचणी वृद्ध उदासीन रूग्णात मेथिलटेट्राहायड्रोफोलेट. " क्लिनिकल मनोचिकित्सकांची Annals 5, नाही. 2 (1993): 101-105. https://doi.org/10.3109/10401239309148970.