मे 27, 2026 - चीनच्या राष्ट्रीय आरोग्य आयोगाने 6S-5-मेथाइलटेट्राहायड्रोफोलेट कॅल्शियमला ​​अर्भक पूरक अन्न पोषण पूरक आहारांमध्ये वापरण्यासाठी मान्यता दिली आहे. अर्जदार, Lianyungang Jinkang Hexin Pharmaceutical Co., Ltd., मॅग्नाफोलेट (क्रिस्टल फॉर्म सी) या ब्रँड अंतर्गत घटकांची विक्री करतात.

नोव्हेंबर 2025 मध्ये गव्हाच्या पिठाच्या फोर्टिफिकेशनसाठी मंजुरी मिळाल्यानंतर मॅग्नाफोलेटला सहा महिन्यांत मिळालेली ही दुसरी नवीन मान्यता आहे. सक्रिय फोलेटने आता प्रथमच चीनमधील शिशु आहार श्रेणीमध्ये प्रवेश केला आहे.

तीन वर्षांची तयारी, नऊ महिन्यांचा आढावा

Jinkang Hexin ने ऑगस्ट 2025 मध्ये अर्ज दाखल करण्यापूर्वी - विषारी मूल्यमापन, फॉर्म्युलेशन प्रमाणीकरण आणि अर्भक-लोकसंख्या जोखीम मूल्यांकन - या सबमिशनची तयारी करण्यासाठी तीन वर्षांहून अधिक काळ घालवला.

अर्भक अन्न श्रेणीसाठी पुनरावलोकन पट्टी सामान्य अन्न मिश्रित पदार्थांच्या वर आहे. मानक रसायनशास्त्र आणि प्रक्रिया पुनरावलोकनांपलीकडे, अर्जदारांनी विषारी डेटा आणि अर्भक लोकसंख्येसाठी समर्पित जोखीम मूल्यांकन सबमिट करणे आवश्यक आहे. जिनकांग हेक्सिनने सादर केलेल्या सामग्रीमध्ये, अधिकृत चाचणी एजन्सीने निष्कर्ष काढला की उत्पादन व्यावहारिकदृष्ट्या गैर-विषारी आहे; JK12A अशुद्धता पातळी USP मर्यादेच्या एक दशांश पर्यंत नियंत्रित केली गेली; आणि उत्पादनाची शुद्धता 99.8% पेक्षा जास्त आहे. अंतिम मंजुरी मिळण्यापूर्वी अर्जाने तांत्रिक पुनरावलोकनाच्या अनेक फेऱ्या पार केल्या.

सी-क्रिस्टल फॉर्म काय आणतो

मॅग्नाफोलेट हे जिनकांग हेक्सिनच्या मालकीच्या क्रिस्टल फॉर्म सी तंत्रज्ञानावर तयार केले आहे^[१].

ती आणते ती पहिली गोष्ट चयापचय बाजूला आहे. सामान्य फॉलिक ऍसिड शरीराने वापरण्यापूर्वी MTHFR एन्झाइमद्वारे रूपांतरित करणे आवश्यक आहे. चिनी लोकसंख्येच्या अंदाजे 78.4% लोकांमध्ये जनुक उत्परिवर्तन होते ज्यामुळे या एन्झाइमची क्रिया कमी होते, म्हणजे रूपांतरण कार्यक्षमता प्रत्येक व्यक्तीनुसार बदलते. सक्रिय फोलेट या पायरीला पूर्णपणे बायपास करते - ते आधीपासूनच त्याच्या सक्रिय स्वरूपात आहे, रूपांतरणाशिवाय थेट शोषले जाते. लहान मुलांसाठी, हे आणखी महत्त्वाचे आहे: त्यांचे यकृत चयापचय कार्य अद्याप पूर्णपणे विकसित झालेले नाही आणि एन्झाइम-आश्रित फोलेट फॉर्म वापरण्याची त्यांची क्षमता प्रौढांपेक्षा मागे आहे.

दुसरा सुरक्षेच्या बाजूने आहे. व्यावहारिकदृष्ट्या गैर-विषारी वर्गीकरण, JK12A अशुद्धता नियंत्रणांसह संयुक्तपणे USP मानकाच्या एक-दशांश वर सेट केले गेले आहे, शिशु अन्न पुनरावलोकनांमध्ये मुख्य सुरक्षा चिंतेकडे लक्ष वेधते.

तिसरे स्थिरतेच्या बाजूला आहे. पेटंट सी-क्रिस्टल संरचना विविध हवामान परिस्थिती आणि अनुप्रयोग परिस्थितींमध्ये स्थिर राहते, तयार उत्पादनांमध्ये फोलेट सामग्री प्रक्रियेद्वारे आणि संपूर्ण शेल्फ लाइफमध्ये सुसंगत ठेवते.

[१] मंजूर पेटंटमध्ये हे समाविष्ट आहे: CN201410280541.4, US9150982, EP2805952, KR10-1694710, JP6166736, CA2861891, IN342588

तीन फाइलिंग, एक नकाशा

माता आणि अर्भक पोषणामध्ये मॅग्नाफोलेटचा ठसा आकार घेत आहे — 2021 मध्ये गरोदर आणि स्तनपान करणाऱ्या महिलांसाठी पौष्टिक पूरक, नोव्हेंबर 2025 मध्ये गव्हाच्या पिठासाठी आणि आता अर्भकांना पूरक अन्न पोषण पूरक आहारांसाठी मंजूरी दिली आहे. प्रसवपूर्व आणि प्रसवोत्तर पोषण, मुख्य अन्न बळकटीकरण आणि पूरक आहार - तीन तुकडे जे एकत्रितपणे माता आणि अर्भक पोषण कव्हरेजचा संपूर्ण नकाशा तयार करतात. स्तनपानाच्या पूर्वकल्पनेपासून ते बाळाच्या पहिल्या घन पदार्थापर्यंत, सक्रिय फोलेट आता संपूर्ण माता-शिशु पोषण चक्र व्यापते.

जिनकांग हेक्सिन बद्दल

Lianyungang Jinkang Hexin Pharmaceutical Co., Ltd ने 19 वर्षांपासून सक्रिय फोलेट R&D आणि औद्योगिकीकरणावर विशेष लक्ष केंद्रित केले आहे. कंपनीकडे सात PCT आंतरराष्ट्रीय पेटंटसह जगभरात 43 सक्रिय फोलेट पेटंट आहेत आणि जगातील सर्वात मोठ्या सक्रिय फोलेट पेटंट पोर्टफोलिओपैकी एक राखते. 2017 पासून, जेव्हा मॅग्नाफोलेटला चीनमध्ये एक नवीन फोलेट स्रोत म्हणून ओळखले गेले तेव्हा, कंपनीने सक्रिय फोलेट पाच अनुप्रयोग श्रेणींमध्ये आणले आहे: विशेष वैद्यकीय हेतूंसाठी अन्न, गर्भवती महिला आणि मुलांसाठी पौष्टिक सूत्रे, विशेष आहारातील वापरासाठीचे पदार्थ, गव्हाचे पीठ आणि लहान मुलांसाठी पूरक अन्न पोषण पूरक आहार.

_____________________________________________

संदर्भ

[१] लियान झेड, लिऊ के, गु जे, चेंग वाई, इ. फॉलिक ऍसिड आणि 5-मेथिलटेट्राहायड्रोफोलेटची जैविक वैशिष्ट्ये आणि अनुप्रयोग. चायना फूड ॲडिटीव्ह, 2022(2).

[२] मा डब्ल्यू, झ्यू जे, तू एच, लियू के, चेंग वाई, लियान झेड, इ. 6S-5-Methyltetrahydrofolate कॅल्शियम सॉल्टचे अन्न सुरक्षा मूल्यांकन. मेडिकल फ्रंटियर, 2022, 12(15).

[३] झू टी, वांग के, झांग जे, इ. 6S-5-Methyltetrahydrofolate कॅल्शियम सॉल्ट क्रिस्टल फॉर्म C चे वैशिष्ट्य आणि एस्कॉर्बिक ऍसिड आणि सिस्टीनद्वारे त्याची स्थिरता सुधारणा यावर अभ्यास. LWT - अन्न विज्ञान आणि तंत्रज्ञान, 2024, 198: 115984.

[४] वांग वाई, लियान झेड, गु आर, इ. 5-Methyltetrahydrofolate चे ऑक्सिडेशन उत्पादन: संरचना स्पष्टीकरण, संश्लेषण आणि जैविक सुरक्षा मूल्यांकन. जर्नल ऑफ मॉलिक्युलर स्ट्रक्चर, 2024, 1316: 138909.

[५] लियान झेड, चेन एच, लिऊ के, इ. 6S-5-Methyltetrahydrofolate कॅल्शियम सॉल्टच्या स्थिर क्रिस्टल फॉर्म सीची सुधारित स्थिरता, उंदीर फार्माकोकिनेटिक तुलनासाठी LC-MS/MS पद्धतीचा विकास आणि प्रमाणीकरण. रेणू, 2021, 26, 6011.